Sobre a FIVE Validation

FIVE Validation desenvolveu o GO!FIVE®, um Sistema de Gerenciamento do Ciclo de Vida de Validação (VLMS) baseado em nuvem que transforma a conformidade por meio de metodologias digitais e ágeis. Com mais de 70 modelos de validação prontos para uso, o GO!FIVE® simplifica todo o ciclo de vida de validação, incluindo sistemas computadorizados GxP baseados e não baseados em IA, aprendizado de máquina (ML), qualificação de infraestrutura de TI e OT, validação de equipamentos, qualificação de utilidades, e validação de limpeza e de processos.

Construído sobre frameworks de gestão de requisitos, gestão de riscos e testes, o GO!FIVE® permite atingir a conformidade até 7x mais rápido. Mais do que atender aos requisitos regulatórios, ele transforma a conformidade em uma vantagem competitiva ao acelerar o tempo de lançamento no mercado.

O 'FIVE' em nosso nome reflete nosso alinhamento com os princípios GAMP5®, garantindo consistência, confiabilidade e qualidade em cada processo.

FIVE Validation oferece serviços especializados, utilizando uma abordagem de validação digital para entregar eficiência. Com escritórios no Brasil, nos Países Baixos e nos Estados Unidos, a empresa possui as certificações ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 e já firmou parceria com mais de 200 clientes em diversos países.

Esses serviços abrangem todo o ciclo de vida do produto, incluindo P&D, ensaios clínicos, laboratórios de controle de qualidade (QC), produção, cadeia de suprimentos e vigilância pós-comercialização, atendendo a empresas de todos os portes — de startups e pequenas empresas a organizações médias, grandes e globais de Ciências da Vida.

Como orgulhosa patrocinadora da FIVE Academy, FIVE Validation apoia ativamente a criação tanto da plataforma quanto do conteúdo desta solução de treinamento online, projetada especificamente para atender às necessidades das indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos.

Para mais informações, visite fivevalidation.com